来历：NMPA

雅培医疗用品（上海）有限公司陈述，因为部门特定型号、特定批次的植入式心脏起搏器产物可能存在器械故障，出产商圣犹达心脏医学节律治理有限公司St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division对其出产的植入式心脏起搏器Pulse Generator（国械注进20183120455）自动召回。召回级别为一级召回。触及产物的型号、规格和批次等具体信息见《医疗器械召回事务陈述表》。

附件：医疗器械召回事务陈述表

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