星空-国家药监局器审中心关于发布药物涂层球囊扩张导管等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年
发表时间：2024-10-03 | 作者：星空
国度药监局器审中间关在发布药物涂层球囊扩大导管等6项医疗器械产物注册审查指点原则的布告（2023年2023-4-14 9:0:51 来历：国.家药品监视治理局 医疗器械手艺审评中间 浏览数：
为进一步规范药物涂层球囊扩大导管等医疗器械的治理，国.家药监局器审中间组织制修订了《药物涂层球囊扩大导管注册审查指点原则》等6项注册审查指点原则，现予发布。
特此布告。
附件：1.药物涂层球囊扩大导管注册审查指点原则（下载）
2.血管内收受接管装配注册审查指点�ǿ�����原则（下载）
3.疝修补补片注册审查指点原则（下载）
4.接触镜护理产物注册审查指点原则（2023年修订版）（下载）
5.软性亲水接触镜仿单编写指点原则（2023年修订版）（下载）
6.硬性角膜接触镜仿单编写指点原则（2023年修订版）（下载）
国.家药品监视治理局
医疗器械手艺审评中间
2023年4月13日
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编纂：小黄 本文标签：球囊扩大导管