各有关单元：

为进一步增强医疗器械注册审查指点原则在注册申报和手艺审评工作中的指点感化，按照国.家药品监视治理局医疗器械手艺审评中间2023年度注册审查指点原则编制打算的有关要求，我中间已启动《可接收性外科缝线注册审查指点原则（2023年修订版）》、《腹腔、盆腔外科手术用可接收防粘连产物注册审查指点原则（2023年修订版）》、《可接收止血产物注册审查指点原则（2023年修订版）》、《α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指点原则（2023年修订版）》、《一次性利用血液透析管路注册审查指点原则（2023年修订版）》、《一次性利用脑积水份流器注册审查指点原则（2023年修订版）》等6项指点原则的修订工作。现征集修订工作介入单元，约请具有相干工作经验的境表里出产企业、科研机构、临床机构等积极介入。

请成心向介入修订和编制工作的单元填写介入单元信息征集表（见附件），在2023年5月31日前同一以电子版情势报送我中间。

联系人和体例：

1.《可接收性外科缝线注册审查指点原则（2023年修订版）》

联系人：孔德新

德律风：010-86452836

电子邮箱：kongdx@cmde.org.cn

2.《腹腔、盆腔外科手术用可接收防粘连产物注册审查指点原则（2023年修订版）》

联系人：任英

德律风：010-86452841

电子邮箱：renying@cmde.org.cn �ǿ�����

3.《可接收止血产物注册审查指点原则（2023年修订版）》

联系人：杨晓冬

德律风：010-86452832

电子邮箱：yangxd@cmde.org.cn

4.《α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指点原则（2023年修订版）》

联系人：邹艳果

德律风：010-86452838

电子邮箱：zouyg@cmde.org.cn

5.《一次性利用血液透析管路注册审查指点原则（2023年修订版）》

联系人：肖丽

德律风：010-86452844

电子邮箱：xiaoli@cmde.org.cn

6.《一次性利用脑积水份流器注册审查指点原则（2023年修订版）》

联系人：李丽玉

德律风：010-86452842

电子邮箱：lily@cmde.org.cn

附件：信息征集表（下载）

国.家药品监视治理局

医疗器械手艺审评中间

2023年5月9日

来历：国.家药品监视治理局医疗器械手艺审评中间